FDA alerta os consumidores para não usarem relógios inteligentes ou anéis que afirmam medir os níveis de glicose no sangue

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) não quer que os consumidores comprem ou usem relógios inteligentes ou anéis inteligentes que afirmam medir os níveis de glicose no sangue usando métodos não invasivos. Num aviso de segurança partilhado hoje, a FDA afirma que dispositivos inteligentes que afirmam verificar o açúcar no sangue sem perfurar a pele podem levar a erros no controlo da diabetes, incluindo tomar demasiado ou pouco medicamento.

Nenhum relógio inteligente ou anel inteligente destinado a medir ou estimar os valores de glicose no sangue de forma não invasiva foi autorizado, liberado ou aprovado pelo FDA. Esses dispositivos não invasivos são diferentes dos dispositivos de monitoramento contínuo de glicose (CGMs) que transmitem dados por meio de um aplicativo de relógio inteligente.

Há rumores de que a Apple está trabalhando em uma versão do Apple Watch que será capaz de medir a glicose no sangue de forma não invasiva, mas o lançamento de tal dispositivo ainda levará vários anos. A Apple tem explorado a espectroscopia de absorção óptica usando um laser para iluminar a pele e determinar o nível de glicose no sangue de uma pessoa, mas em 2023, o trabalho da Apple permaneceu em estágio de prova de conceito.

A partir de agora, existem vários relógios inteligentes e anéis inteligentes de baixo custo que afirmam ser capazes de monitorar os níveis de glicose sem picada na pele ou sem integração com um dispositivo CGM. A FDA diz que os pacientes devem evitar esses dispositivos e os médicos devem alertar os pacientes sobre os riscos do uso não autorizado de produtos de medição de glicose no sangue.

Os vendedores desses smartwatches e anéis inteligentes afirmam que seus dispositivos medem os níveis de glicose no sangue sem exigir que as pessoas piquem o dedo ou furem a pele. Eles afirmam usar técnicas não invasivas. Esses smartwatches e anéis inteligentes não testam diretamente os níveis de glicose no sangue.

Esses smartwatches e anéis inteligentes são fabricados por dezenas de empresas e vendidos sob várias marcas. Esta comunicação de segurança se aplica a qualquer smartwatch ou anel inteligente que alegue medir a glicose no sangue sem perfurar a pele, independentemente do fabricante ou marca.

A FDA afirma que está trabalhando para garantir que fabricantes, distribuidores e vendedores não comercializem ilegalmente relógios inteligentes ou anéis inteligentes não autorizados que alegam medir os níveis de glicose no sangue.

Se a Apple acabar lançando um Apple Watch que inclua um sensor para monitoramento não invasivo de glicose no sangue, a Apple precisará obter a aprovação do FDA antes de poder vendê-lo nos EUA. Outras empresas como a Samsung estão trabalhando em tecnologia semelhante, mas há Não há nenhum método não invasivo de monitoramento de açúcar no sangue comprovado e aprovado no mercado no momento.